Felç Rehabilitasyonunda Beyin-Bilgisayar Arayüzü İçin Dev Adım

CorTec firması, felç rehabilitasyonunda motor fonksiyonu geri kazanımını desteklemek için tasarlanan tamamen eklenebilir beyin-bilgisayar arayüzü (BCI) olan Brain Interchange sistemi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden "Çığır Açan Cihaz" unvanını aldı. Şirketin açıklamasına göre, kronik felçle ilgili bozuklukları tedavi etmek için direkt kortikal elektrik stimulasyonunun kullanıldığı bu unvanı, felç motor rehabilitasyonu için küresel olarak bu tanıma ilk BCI'ın elde ettiğini gösteriyor. FDA'nın Çığır Açan Cihaz programı, ölümcül veya geri döndürülemez hastalıklara yönelik daha etkili tedavi sağlayabilecek teknolojileri hedefleyen ve geliştiricilere öncelikli inceleme ve düzenleyicilerle daha yakın etkileşim sağlıyor.

CorTec'in Brain Interchange sistemi, kapalı bir mimariye sahip bir yapıya sahip, sinyalleri kaydeden ve uyarıcı teslimatını gerçekleştiren uyarıcı teslimatını birleştirir. Sadece beyin sinyallerini yorumlayarak dış cihazlar aracılığıyla iletişim kurmayı sağlayan BCI'lardan farklı olarak, sistem hem beyin sinyallerini yorumlamak hem de motor fonksiyonu geri kazandırmak için terapötik uyarımı sağlamak üzere tasarlanmıştır. Platform, şu anda Seattle'daki Washington Üniversitesi'nde FDA onayıyla yürütülen bir çalışmada değerlendirme aşamasında.

Felç, her yıl milyonlarca vakayla dünya çapında uzun süreli engelliliğe yol açan bir hastalıktır ve hastaların önemli bir kısmı kalıcı motor bozuklukları yaşar. Kronik felçli bireylerde iyileşme platoya ulaştığı, tedavi seçenekleri sınırlı olan durumlar ortaya çıkmaktadır.

CorTec CEO'su Frank Desiere, "CorTec için bu unvan, felç rehabilitasyonu alanındaki kritik ihtiyaçla başa çıkmak için Brain Interchange sisteminin potansiyelini vurgulamaktadır" dedi. "Promising başlangıç sonuçlarını ve Nature Scientific Data'da yayınlanan 500 günden fazla gün boyunca sinyal kararlılığı gösteren ek uzun süreli verileri de göz önüne aldığımızda, bu unvan, daha büyük klinik denemelere yönelik ilerlememize güçlü bir ivme kazandırıyor."

Şirket, Brain Interchange platformunun, tamamen eklenebilir, iki yönlü, kapalı döngü platformu ile motor fonksiyonu geri kazandırma amacıyla tasarlanmış terapötik yaklaşımı birleştirmesi nedeniyle küresel BCI manzarasında benzersiz bir konumda olduğuna inanıyor. Diğer BCI sistemlerinin, kullanıcılara dijital cihazları sinyaller aracılığıyla kontrol etmelerine olanak tanıyarak iletişimi sağlamaya yönelik olarak geliştirildiğini belirtiyor.